clinischer-pruefer-i-ii bei Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific sucht erfahrene Clinical Research Associates für klinische Studien in Deutschland. Die Position ermöglicht viel Eigenverantwortung bei der Überwachung von Prüfstandorten mit flexiblen Arbeitsmodellen und starken Karrierechancen in einem etablierten globalen Unternehmen.
Deine Rolle als Klinischer Prüfer bei Thermo Fisher Scientific
In dieser Position als CRA I/CRA II bei Thermo Fisher Scientific/PPD hast du die Möglichkeit, direkt an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken, die weltweit Menschen helfen. Die Organisation ist auf klinische Forschungsunterstützung spezialisiert und verbindet globale Reichweite mit lokalem Engagement.
- Klinische Studienüberwachung — Du leitest unabhängige Monitoring-Aktivitäten an verschiedenen Prüfstandorten in Deutschland nach riskobasierten Ansätzen
- Compliance-Sicherung — Einhaltung von Protokollen, ICH-GCP-Richtlinien und internen Verfahrensanweisungen wird täglich gelebt
- Kollaborative Zusammenarbeit — Enger Kontakt mit Forschungsstationen und Projektteams für qualitätsorientierte Ergebnisse
- Inspektionsbereitschaft — Alle zugewiesenen Standorte werden auf Audits und Inspektionen vorbereitet
Die Rolle erfordert selbstständiges Arbeiten bei gleichzeitiger Einbindung in das klinische Team für optimale Studienergebnisse.
Wichtigste Aufgaben im täglichen Arbeitsalltag
Dein Arbeitsalltag als Clinical Research Associate kombiniert administrative Aufgaben mit vor-Ort oder Remote-Monitoring-Tätigkeiten. Die Position ermöglicht flexible Arbeitsmodelle mit klar definierten Verantwortungsbereichen.
- Standortüberwachung — Durchführung von SDR, SDV und CRF-Reviews bei medizinischen Einrichtungen nach riskobasiertem Monitoring
- Problemanalyse — Identifizierung, Dokumentation und Eskalation von Issues mit Root-Cause-Analyse und CAPA-Prinzipien
- Systempflege — Aktualisierung von CTMS und anderen Studien-Systemen gemäß Studienvorgaben
- Kommunikation — Regelmäßige Updates an den Clinical Team Manager mit Statusberichten und Metriken
- Dokumentation — Erstellung zeitnaher Monitoring-Berichte und Follow-up-Schreiben für alle Aktivitäten
- Studienphasen — Unterstützung bei Studienstart, Initiierung und Abschlussaktivitäten
Reiseaufwand variiert je nach Studie zwischen 50-75%, wobei Remote-Monitoring zunehmend wichtiger wird.
Diese Qualifikationen bringst du als CRA mit
Thermo Fisher Scientific sucht nach qualifizierten Kandidaten mit fundierten klinischen Forschungskenntnissen. Die Position ist für erfahrene Fachkräfte konzipiert mit mindestens einem Jahr unabhängiger Monitoring-Erfahrung.
- Ausbildung — Bachelor-Abschluss in Life-Sciences oder gleichwertige Qualifikation erforderlich
- Klinische Expertise — Mindestens 1+ Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate oder Monitor mit praktischer RBM-Erfahrung
- Zertifikate — Fundiertes Verständnis von ICH-GCP und relevanten regulatorischen Anforderungen
- Sprachkenntnisse — Deutsch und Englisch auf C1-Niveau (Interviews in Deutsch)
- Ausstattung — Gültiger Führerschein und uneingeschränkte Arbeitsberechtigung in Deutschland
- Fachwissen — Medizinische Fachbegriffe und therapeutische Fachgebiete sollten gut beherrscht werden
Systemkenntnisse in CTMS sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich.
Warum Thermo Fisher Scientific und PPD für deine Karriere
Thermo Fisher Scientific bietet eine etablierte Karriereplattform mit klaren Entwicklungsperspektiven in einem global führenden Unternehmen. Die Mission geht über reine Berufstätigkeit hinaus und ermöglicht persönlichen Beitrag zu globaler Gesundheitsvorsorge.
- Karrierepfade — Klare Entwicklungswege zu Positionen wie Senior CRA, Lead CRA oder Clinical Trial Manager
- Flexible Modelle — Arbeitsmodelle unterstützen Work-Life-Balance mit Home-office Optionen
- Lernprogramme — Ausgezeichnete Weiterbildungsprogramme für persönliche und berufliche Entwicklung
- Benefits — Umfassendes Gesundheits- und Wohlbefinden-Paket mit attraktiver Vergütung
- Teamkultur — Globales Unternehmen mit lokalem Gefühl und kollaborativer Umgebung
- Werte — Die 4i-Prinzipien (Integrity, Innovation, Intensity, Involvement) prägen die Unternehmenskultur
Das Unternehmen wächst nachhaltig und bietet langfristige Perspektive in einem stabilen, gut etablierten Umfeld.
Deine Benefits im Überblick
Häufige Fragen zu dieser Stelle
Wie viel Reiseaufwand ist mit der CRA-Position bei Thermo Fisher verbunden?
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Der Reiseaufwand variiert je nach Studie zwischen 50-75%. Das Unternehmen bietet sowohl vor-Ort-Monitoring als auch Remote-Monitoring Optionen an. Die genaue Aufteilung hängt von der jeweiligen Studie und den Anforderungen des Prüfstandorts ab. Viele Aktivitäten können digital durchgeführt werden, was die Flexibilität erhöht.
Welche Sprachkenntnisse sind für die Position erforderlich?
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Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1-Niveau sind notwendig. Die Interviews werden in Deutsch durchgeführt. Diese Sprachkompetenz ist essenziell für die tägliche Kommunikation mit medizinischen Fachkollegen, der Erstellung von Dokumentationen und der Zusammenarbeit im internationalen Team.
Gibt es klare Karrierechancen nach der Einarbeitungsphase?
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Ja, Thermo Fisher Scientific bietet klare Entwicklungspfade innerhalb der klinischen Forschungsabteilung. Mitarbeiter können zu Positionen wie Senior CRA, Lead CRA oder Clinical Trial Manager aufsteigen. Das Unternehmen investiert in Weiterbildungsprogramme und unterstützt die persönliche sowie berufliche Entwicklung der Mitarbeiter auf lange Sicht.
Ist die Position tatsächlich 100% Homeoffice wie in der Anzeige steht?
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Die Position wird als Hybrid angegeben. Zwar steht Home-office im Vordergrund, doch die Rolle erfordert vor-Ort oder Remote-Monitoring-Aktivitäten. Reiseaufwand von ca. 50-75% ist üblich, je nach Studienanforderungen. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitsmodelle, die Work-Life-Balance unterstützen.