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Diese Position als Senior Platform & Validation Engineer bietet eine spannende Herausforderung im GxP-regulierten Pharma-Umfeld. Sie werden als zentrale Figur bei der Re-Platformierung einer kritischen Biomarker-Anwendung fungieren und dabei auf Linux-basierten Enterprise-Systemen mit SQL Server Backend arbeiten. Der Fokus liegt auf vollständiger Compliance mit Computer System Validation Standards und der Erstellung von inspection-ready Systemen.
Deine Rolle als Senior Platform & Validation Engineer bei Global Enterprise Partners
Diese Position kombiniert Plattform-Engineering mit Validierungsexpertise in einem hochregulierten Umfeld. Du wirst als Senior Experten für GxP-Compliance fungieren und dabei eine kritische biomarker-basierte Anwendung neu auf einer Linux-Enterprise-Umgebung (RHEL) mit SQL Server Backend aufbauen. Der Fokus liegt darauf, ein vollständig validiertes, inspection-ready System zu erstellen, das allen pharma-industriellen Standards entspricht.
- GxP-Compliance — Du wirst alle Computer System Validation Standards einhalten und dabei volle Transparenz über Datenintegrität und Audit-Traces gewährleisten
- Plattform-Architektur — Du gestaltest die Infrastruktur- und Plattform-Architektur in Abstimmung mit Sicherheits- und Skalierbarkeitsanforderungen
- DevOps-Integration — Du setzt configuration-driven Deployments ein und sorgt für wiederholbare Konsistenz über Dev/Test/Prod-Umgebungen hinweg
Diese Rolle bietet die perfekte Gelegenheit, dein Expertisewissen im Bereich regulated environments praktisch anzuwenden und gleichzeitig deine Karriere in der Life-Science-Branche zu erweitern.
Was erwartet dich in dieser GxP-kritischen Engineering-Rolle
Die Verantwortungserwartungen in dieser Position sind umfassend und decken den kompletten Entwicklungslebenszyklus ab. Du wirst nicht nur technische Implementierungen vorantreiben, sondern dabei auch die regulatorische Compliance als zentrales Element integriert. Jede Entscheidung, die du triffst, hat direkte Auswirkungen auf die Inspektionsbereitschaft des Systems.
- Re-Platforming & Migration — Du führst die Übertragung einer bestehenden Anwendung auf eine moderne Linux-Enterprise-Umgebung durch und sorgst für nahtlose Datenbankmigration
- Qualifikationsdokumentation — Du erstellst IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), PQ (Performance Qualification) und MQ (Migration Qualification) Dokumentationen
- Umgebungskonfiguration — Du richtest Dev/Test/Prod-Umgebungen ein und gewährleistest konsistente Builds durch IaC und Git-basierte Konfigurationen
- Datenintegrität — Du implementierst ALCOA++ Standards und sorgst für vollständige Audit-Trails gemäß regulatorischen Anforderungen
Diese Aufgaben erfordern sowohl technische Exzellenz als auch tiefes Verständnis für pharma-industrielle Compliance-Vorgaben.
Diese Qualifikationen und Erfahrungen bringst du als Senior GxP Engineer mit
Die Position verlangt nach spezifischer Expertise in GxP-regulierten Umgebungen. Du solltest nicht nur technische Fähigkeiten besitzen, sondern auch fundierte Kenntnisse in Validierungsprozessen und Compliance-Anforderungen der Pharma-Industrie. Die Kombination aus Engineering und Validierung ist entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle.
- GxP-Umfeld-Erfahrung — Nachweisbare Erfahrung in pharma, biotech oder life sciences Umgebungen mit regulierten Systemen
- CSV-Expertise — Starke Fundierung in Computer System Validation mit praktischer Erfahrung im gesamten Qualifikation Lifecycle
- Linux & SQL Server — Hands-on Erfahrung mit Linux-Systemen (insbesondere RHEL) und SQL Server Datenbankplattformen
- Validationsdokumentation — Fähigkeit zur Erstellung von URS, FS, DS, Traceability Matrices und Validierungsberichten
- Compliance-Verständnis — Tiefes Verständnis von Audit-Trails, Change Control Prozessen und Datenintegritätsprinzipien
Die idealen Kandidaten verbinden technische Plattform-Engineering-Fähigkeiten mit einem scharfen Auge für regulatorische Anforderungen.
Warum diese Plattform-Engineering Position bei Global Enterprise Partners attraktiv ist
Diese Position bietet mehrere einzigartige Vorteile für erfahrene Senior-Engineers, die ihr Wissen im GxP-Umfeld vertiefen möchten. Die Kombination aus Plattform-Engineering und Validation Expertise ist selten und bietet spannende Karriereperspektiven.
- Flexible Remote-Arbeit — 100% Remote-Arbeit für Kandidaten mit europäischem Standort ermöglicht maximale Flexibilität im Homeoffice
- Vertragsverlängerung — Die initiale 3-monatige Laufzeit kann verlängert werden, was eine stabile Beschäftigungssituation ermöglicht
- Internationale Projekte — Arbeit mit einem führenden internationalen Pharmaunternehmen auf einem kritischen Projekt
- Gelegentliche Reisen — Ein- bis zweimalige Reisezurück zu Standorten im UK oder Frankreich förderst den persönlichen Austausch
Die Rolle ermöglicht es dir, sowohl technische als auch regulatorische Expertise in einer herausragenden Position zu kombinieren.
Deine Benefits im Überblick
Häufige Fragen zu dieser Stelle
Wie lange läuft der Vertrag und besteht Verlängerungsmöglichkeit?
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Die Position ist als befristeter Vertrag für 3 Monate initial konzipiert. Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung, was eine stabile Beschäftigungssituation für erfahrene Senior-Engineers bietet. Die genaue Vertragsdauer wird im Rahmen der Besprechungen mit dem Arbeitgeber finalisiert.
Welche Standortanforderungen gibt es für Remote-Arbeit?
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Die Position ist 100% Remote konzipiert für Kandidaten mit europäischem Standort. Gelegentliche Reisen zu Standorten im Vereinigten Königreich oder Frankreich sind erforderlich, um den persönlichen Austausch mit dem Projektteam zu gewährleisten. Diese Reisen sind auf ein Minimum beschränkt und werden vorausgeplant.
Welche spezifischen Validierungskenntnisse werden erwartet?
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Die Position erfordert fundierte Erfahrung mit Computer System Validation (CSV) und dem kompletten Qualifikation Lifecycle einschließlich IQ, OQ, PQ und MQ. Du solltest in der Lage sein, vollständige Validationsdokumentationen zu erstellen und auf Audit-Trails sowie ALCOA++ Datenintegritätsprinzipien zu basieren.
Kann die Erfahrung im Bereich Open-Source zu Enterprise-Migration ein Vorteil sein?
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Ja, Erfahrung bei Migration von Open-Source- zu Enterprise-Plattformen ist als Nice-to-have Qualifikation besonders wertvoll. Diese Fähigkeit zeigt, dass du in der Lage bist, komplexe Systemübertragungen mit allen regulatorischen Anforderungen in GxP-Umgebungen sicher zu gestalten.