Qualitaetsmanager-Medizintechnik bei FERCHAU GmbH
FERCHAU sucht einen Qualitätsmanager für die Medizintechnik in Jena. Die Position erfordert fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte. Als core-staff-Mitarbeiter lernen Sie spannende Projekte mit namhaften Kunden zu realisieren.
Deine Aufgaben als Qualitätsmanager bei FERCHAU in Jena
Als Qualitätsmanager in der Medizintechnik übernimmst du eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung aller Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen.
- Überwachung und Sicherstellung — Du überwachst aktiv die Einhaltung aller Qualitätsstandards und sorgst dafür, dass alle Prozesse den gesetzlichen Vorgaben entsprechen
- Qualitätsmanagementsystem — Die Pflege und Weiterentwicklung des Systems nach DIN EN ISO 13485 gehört zu deinen Kernaufgaben und erfordert sorgfältige Dokumentation
- Beschwerdemanagement — Du bearbeitest Beschwerden systematisch und meldest kritische Ereignisse gemäß den gesetzlichen Meldepflichten
- Audit-Vorbereitung — Du unterstützt bei der Vorbereitung, Durchführung und Auswertung aller Audits und nimmst daran aktiv teil
- Änderungsmanagement — Die Koordination und Prüfung von Änderungen, Abweichungen und Nacharbeiten erfordert präzise Arbeit
- CAPA-Prozesse — Du übersiehst Korrekturmaßnahmen und CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
Durch diese vielfältigen Aufgaben triffst du direkt Entscheidungen, die die Patientensicherheit und Produktsicherheit beeinflussen.
Welche Qualifikationen bringst du als Qualitätsmanager mit
Für diese anspruchsvolle Position in der hochregulierten Medizintechnikbranche werden spezifische fachliche und persönliche Kompetenzen erwartet.
- Akademische Ausbildung — Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung ist zwingend erforderlich
- Berufserfahrung — Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Medizinprodukteindustrie oder in anderen stark regulierten Branchen wird vorausgesetzt
- Normkenntnisse — Fundierte Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte sind essenziell
- QM-Methoden — Erfahrung mit Qualitätsmethoden wie FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) und 8D-Methodik wird erwartet
- Audit-Kompetenz — Nachweisbare Erfahrungen mit Auditprozessen und deren Vorbereitung und Durchführung
- IT-Kenntnisse — Sicherer Umgang mit MS Office ist Pflicht, SAP-Kenntnisse werden als Vorteil gesehen
- Sprachen — Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Die Kombination aus technischem Fachwissen und regulatorischer Expertise bildet die Grundlage für erfolgreiche Arbeit in diesem Bereich.
Warum FERCHAU als Arbeitgeber für deine Karriere spannend ist
FERCHAU bietet nicht nur eine interessante Position, sondern auch umfassende Benefits und Entwicklungsmöglichkeiten für ambitionierte Fachkräfte.
- Sicherheit — Ein unbefristeter Arbeitsvertrag gibt dir langfristige Planungssicherheit und schafft stabile Rahmenbedingungen
- Entwicklung — Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten stehen im Vordergrund und werden aktiv gefördert
- Vorsorge — Die betriebliche Altersvorsorge sichert deine finanzielle Zukunft und zeigt langfristige Planung
- Flexibilität — Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen ermöglicht eine bessere Work-Life-Balance
- Zusatzleistungen — Attraktive Benefits wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Kindergartenzuschuss und Sonderurlaub ergänzen das Gesamtpaket
- Teamkultur — Networking und Spaß bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten schaffen eine angenehme Arbeitsatmosphäre
- Projektdynamik — Spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und Branchen
Die Kombination aus sicherer Arbeitsstelle und Entwicklungsmöglichkeiten macht FERCHAU zu einem attraktiven Arbeitgeber.
So gestaltet sich dein Arbeitsalltag im Homeoffice bei FERCHAU
Die Arbeit als Qualitätsmanager in der Medizintechnik erfordert sowohl Präsenz als auch flexible Arbeitszeiten für optimale Ergebnisse.
- Bürolocation — Der Hauptsitz befindet sich in Jena, Thüringen und bietet einen zentralen Standort im deutschen Technologiezentrum
- Aufgabenbalance — Du switchst zwischen auditvorbereitung, dokumentationspflege und teamkoordination für maximale Effizienz
- Regulatorische Arbeit — Ständige Auseinandersetzung mit komplexen regulatorischen Anforderungen und Meldepflichten
- Teamarbeit — Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams, Produktion und Qualitätsabteilungen
- Audit-Termine — Regelmäßige externe Audits erfordern sorgfältige Vorbereitung und aktive Teilnahme
- Projektmanagement — Koordination von CAPA-Prozessen und Änderungsmanagement über mehrere Projektphasen hinweg
Die flexible Arbeitszeitgestaltung ermöglicht dir, deine produktivsten Stunden optimal zu nutzen.
Deine Benefits im Überblick
Häufige Fragen zu dieser Stelle
Ist diese Position wirklich vollständig remote oder gibt es Präsenzpflichten?
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Die Position erfordert in der Regel eine gewisse Präsenz in Jena, da Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oft vor Ort stattfindet. Du wirst regelmäßige Audits durchführen, mit Entwicklungsteams zusammenarbeiten und Dokumentationen pflegen. Die genauen Anforderungen werden in der Einladung erwähnt, aber die flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen ermöglicht dir eine gewisse Remote-Flexibilität bei der täglichen Arbeit.
Wie hoch ist das Gehalt für Qualitätsmanager in der Medizintechnik?
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In der Medizintechnik erzielen Qualitätsmanager in Jena typischerweise zwischen 60.000 und 85.000 Euro brutto jährlich, abhängig von der Erfahrung und den spezifischen Anforderungen. Da FERCHAU für diese Stelle kein konkretes Gehalt angegeben hat, wird es individuell nach Qualifikation und Erfahrung verhandelt. Die umfangreichen Benefits wie betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss ergänzen das Gesamtvergütungspaket.
Muss ich bereits SAP-Kenntnisse vorweisen oder ist das lernbar?
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SAP-Kenntnisse werden als Vorteil genannt, sind aber nicht zwingend erforderlich. Wenn du bereits Erfahrung mit SAP-QM-Systemen bringst, hast du einen Wettbewerbsvorteil. Viele Arbeitgeber bieten jedoch interne Einarbeitung und Schulungen an. Diese Position ist primär nach ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen qualifiziert, wobei SAP-Kenntnisse die Arbeit effizienter gestalten können.
Welche Entwicklungsmöglichkeiten bietet FERCHAU für Qualitätsmanager?
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FERCHAU bietet umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, sowohl fachlich als auch persönlich. Du kannst an internen Schulungen teilnehmen, externe Zertifizierungen erwerben oder neue Technologien erlernen. Zudem ermöglicht der unbefristete Arbeitsvertrag Planungssicherheit für langfristige Karriereplanung. Die Arbeit mit namhaften Kunden und in verschiedenen Technologiebereichen eröffnet diverse Entwicklungsperspektiven.