Projektkoordinator Zertifizierungsverfahren bei mdc medical device certification GmbH
Als Projektkoordinator steuern Sie bei der mdc medical device certification GmbH komplexe Zertifizierungsverfahren für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Die Position kombiniert fundiertes regulatorisches Fachwissen mit organisatorischer Führung und bietet Ihnen flexible Arbeitsmodelle am Standort Stuttgart.
Ihre Rolle als Projektkoordinator im Zertifizierungsumfeld
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und administrative Steuerung von Zertifizierungsprozessen nach aktuellen EU-Verordnungen.
- Verfahrensbetreuung — Sie begleiten Zertifizierungen nach IVDR, ISO 13485 und ISO 9001 von der Antragstellung bis zur finalen Entscheidung.
- Schnittstellenmanagement — Als zentraler Ansprechpartner koordinieren Sie den Austausch zwischen Kunden, externen Auditoren und internen Fachabteilungen.
- Dokumentenprüfung — Sie bewerten technische Dokumentationen auf Konformität mit gesetzlichen Vorgaben und branchenüblichen Standards.
Die Rolle erfordert eine präzise Arbeitsweise und ein tiefes Verständnis regulatorischer Rahmenbedingungen im Gesundheitswesen.
So gestalten Sie den Arbeitsalltag bei mdc
Ihr Arbeitsalltag ist geprägt von einer dynamischen Mischung aus Projektsteuerung, Kommunikation und Qualitätsprüfung.
- Audit-Koordination — Sie planen und organisieren Vor-Ort- und Remote-Audits, stellen Terminabläufe sicher und werten Ergebnisse nach.
- Prozessoptimierung — Sie identifizieren Engpässe in Zertifizierungsabläufen und entwickeln effiziente Lösungen zur Beschleunigung der Verfahren.
- Kundenberatung — Sie stehen Herstellern und Dienstleistern beratend zur Seite und klären komplexe regulatorische Anforderungen verständlich.
Durch den hohen Grad an Eigenverantwortung gestalten Sie die Abläufe aktiv mit und tragen direkt zur Qualitätssicherung bei.
Diese Qualifikationen überzeugen uns
Für den Erfolg in dieser Position bringen Sie eine fundierte fachliche Ausbildung sowie praktische Erfahrung in der Medizintechnik mit.
- Akademischer Hintergrund — Ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder eine vergleichbare Weiterbildung mit Meister- oder Techniker-Titel.
- Branchenerfahrung — Mindestens zwei Jahre Praxis im Umgang mit Medizinprodukten, IVD oder verwandten Qualitätsmanagement-Bereichen.
- Regulatorisches Know-how — Sichere Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für die internationale Kommunikation.
Zusätzlich überzeugen Sie durch starke Kommunikationsfähigkeit, ein ausgeprägtes Organisationstalent und die Fähigkeit, Prozesse konsequent voranzutreiben.
Ihre Vorteile auf einen Blick bei mdc
Die mdc medical device certification GmbH bietet Ihnen ein attraktives Arbeitsumfeld, das berufliche Entwicklung und persönliche Flexibilität ideal verbindet.
- Sicherheit & Planung — Ein unbefristeter Arbeitsvertrag und ein leistungsgerechtes Gehalt bilden eine verlässliche Grundlage für Ihre Karriere.
- Work-Life-Balance — Profitieren Sie von 30 Urlaubstagen, zwei zusätzlichen Sonderurlaubstagen und flexiblen Gleitzeitmodellen.
- Entwicklung & Infrastruktur — Maßgeschneiderte Einarbeitung, kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten und modernes Equipment unterstützen Ihren Erfolg im Homeoffice und Büro.
Die betriebliche Altersvorsorge rundet das umfassende Paket ab und sichert Ihre langfristige finanzielle Perspektive.
Deine Benefits im Überblick
Häufige Fragen zu dieser Stelle
Ist die Stelle als Projektkoordinator vollständig remote möglich?
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Die Position bietet eine flexible Homeoffice-Option, die individuell mit der Arbeit am Standort Stuttgart kombiniert wird. Die genaue Aufteilung wird transparent vereinbart, um maximale Flexibilität bei einer engen und effektiven Teamzusammenarbeit sicherzustellen. So profitieren Sie von modernen Arbeitsstrukturen und direktem Austausch.
Welche Normen sind für die Zertifizierungsverfahren relevant?
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Der fachliche Fokus liegt primär auf der IVDR für In-vitro-Diagnostika sowie der ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukten. Zusätzlich werden Kenntnisse der ISO 9001 für allgemeine Qualitätsanforderungen vorausgesetzt, um internationale Standards sicherzustellen. Diese Normen bilden das Fundament für alle täglichen Prüfprozesse.
Gibt es Aufstiegsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens?
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Das Unternehmen legt großen Wert auf interne Entwicklung und fördert Talente aktiv. Durch umfangreiche Fortbildungsprogramme sowie die schrittweise Übernahme komplexerer Projekte im Zertifizierungsbereich sind langfristige Karriereschritte in Richtung Qualitätsmanagement oder Führungsebene realistisch. Ihre persönliche Weiterentwicklung wird dabei gezielt unterstützt und begleitet.
Wie gestaltet sich die Einarbeitungsphase bei mdc?
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Sie erhalten eine maßgeschneiderte Einarbeitung, die präzise auf Ihren individuellen Vorerfahrungen aufbaut. Erfahrene Kollegen und klar strukturierte Onboarding-Prozesse stellen sicher, dass Sie sich schnell im komplexen Zertifizierungsumfeld zurechtfinden. Regelmäßige Feedbackgespräche garantieren zudem einen reibungslosen Start in Ihre neue Rolle.