senior-qualitaetsmanager-medizintechnik-consulting bei Corscience GmbH & Co. KG
Dies ist eine spannende Senior-Position im Qualitätsmanagement für die Medizintechnik-Branche. Das Unternehmen sucht einen erfahrenen Manager, der sowohl beratend als auch operativ tätig wird und dabei regulatorische Anforderungen sowie Produktzertifizierungen in den Fokus nimmt.
Was erwartet dich in dieser Rolle?
Diese Position bietet dir die Möglichkeit, im Bereich Medizintechnik eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagement zu übernehmen. Du wirst Teil eines engagierten Teams, das lebensrettende Technologien entwickelt und weiterentwickelt.
- Consulting-Schwerpunkt — Du begleitest Entwicklungsprojekte ganzheitlich und berätst zu regulatorischen Anforderungen
- Normen und Gesetze — Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualtitätsstandards wie ISO 13485 und MDR
- Produktentwicklung — Du bist verantwortlich für Risikoanalysen und technische Dokumentation
- Audit-Kompetenz — Begleitung interner und externer Audits bei Behörden, Kunden und Lieferanten
Mit dieser Position machst du einen direkten Beitrag zur Lebensrettung durch innovative Medizintechnik-Produkte.
Welche Aufgaben erwarten dich?
In dieser Senior-Funktion trägst du Verantwortung für das gesamte Qualitätsmanagementsystem und berätst sowohl intern als auch bei Kunden zu regulatorischen Anforderungen.
- QM-System weiterentwickeln — Sicherstellung und Optimierung des Qualitätsmanagements unter Berücksichtigung einschlägiger Normen
- Regulatorische Beratung — Unterstützung zu Informationssicherheit und Cyber Security Anforderungen
- Technische Dokumentation — Erstellung und Pflege aller notwendigen Dokumentationen für Produktzulassungen
- Risikomanagement — Verantwortung für Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971
- Audit-Begleitung — Durchführung von internen sowie externen Audits
- Mitarbeiterschulungen — Sensibilisierung der Beschäftigten für Qualitätsmanagement-Bedeutung
Du wirst sowohl beratend als auch operativ tätig und entwickelst dich mittelfristig in eine Führungsrolle weiter.
Was solltest du mitbringen?
Diese Position erfordert fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Erfahrung in der Medizintechnik-Branche. Ein abgeschlossenes Studium ist Voraussetzung für den Erfolg in dieser Rolle.
- Akademischer Hintergrund — Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung — Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement mit starkem Risikomanagement-Anteil
- Regulatorisches Wissen — Fundierte Kenntnisse in MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, IEC 60601-1
- Produktzulassung — Erfahrung mit der Zulassung von Produkten (MDR, international)
- QM-Methoden — Praktische Kenntnisse in FMEA, 5W, Ishikawa und anderen Qualitätsmanagementverfahren
- Sprachen — Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch
- Soft Skills — Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise mit Präsentationsstärke
Motivation zur Übernahme einer Führungsrolle und Teamentwicklung wird ausdrücklich erwartet.
Was bietet dir das Unternehmen?
Corscience bietet ein modernes Arbeitsumfeld mit vielen Benefits, das Work-Life-Balance und persönliche Entwicklung fördert.
- Arbeitszeitflexibilität — Flexible Arbeitszeitmodelle mit Remote-Optionen für bessere Vereinbarkeit von Beruf und Familie
- Urlaub — 30 Tage Urlaub im Jahr sowie anlassbezogener Sonderurlaub
- Kultur — Sehr gutes, kollegiales Arbeitsklima mit Duz-Kultur über alle Ebenen
- Onboarding — Umfassendes, strukturiertes Onboarding mit Patenschafts-Programm
- Vorsorge — Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Entwicklung — Regelmäßige Feedbackgespräche sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheit — Betriebliche Gesundheitsförderung mit Kooperationspartner i-gb
- Benefits — Wechseltnde Foodtrucks, JobRad-Leasing und Fahrradfreundliche Lage
Das Unternehmen legt großen Wert auf die persönliche Entwicklung und Gesundheit der Mitarbeiter.
Deine Benefits im Überblick
Häufige Fragen zu dieser Stelle
Welche Qualifikationen sind für diese Position erforderlich?
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Für diese Position ist ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation erforderlich. Zusätzlich benötigst du mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit starkem Risikomanagement-Anteil. Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben wie MDR, ISO 13485, ISO 14971 und IEC-Normen sind zwingend notwendig. Erfahrung mit Produktzulassungen und Qualitätsmanagementmethoden wie FMEA runden das Anforderungsprofil ab.
Wie hoch ist das Gehalt für diese Position?
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Das genaue Gehalt wird im Bewerbungsprozess individuell vereinbart und hängt von deiner Erfahrung und Qualifikation ab. Korrespondenz auf Anfrage. In der Regel liegen Senior-Positionen im Qualitätsmanagement der Medizintechnik in Deutschland zwischen 65.000 und 90.000 Euro brutto pro Jahr. Die genaue Höhe kann nach Vorstellungsgespräch geklärt werden.
Ist Homeoffice in dieser Position möglich?
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Ja, Corscience bietet flexible Arbeitszeitmodelle mit Remote-Optionen an. Die Position ist hybrid möglich, was bedeutet, dass du sowohl vor Ort in Erlangen als auch von zu Hause aus arbeiten kannst. Dies ermöglicht eine gute Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Das genaue Verhältnis hängt von deinen Aufgaben und Absprachen mit deinem Team ab.
Welche Entwicklungsmöglichkeiten bestehen in dieser Rolle?
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Das Unternehmen erwartet Motivation zur Übernahme einer Führungsrolle mittelfristig. Du hast die Möglichkeit, ein Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Zusätzliche individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten werden angeboten. Regelmäßige Feedbackgespräche unterstützen deine persönliche und berufliche Entwicklung im Unternehmen.